เตือนความจำ: องค์การอาหารและยาออกคำสั่งเรียกคืนยาคุมกำเนิดที่สำคัญ

ตรวจสอบตู้ยาของคุณตอนนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเพิ่งออก การเรียกคืนการคุมกำเนิดที่สำคัญ สำหรับยาเม็ด Drospirenone และ Ethinyl Estradiol จำนวน 4 เม็ด, USP เนื่องจากบรรจุภัณฑ์มีข้อผิดพลาด ผู้ใช้ยาคุมกำเนิดเหล่านี้อาจพลาดยาเม็ดหรือใช้ยาหลอกโดยไม่ได้ตั้งใจแทนยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ ดังนั้น หากคุณใช้ผลิตภัณฑ์นี้และใช้อย่างไม่ถูกต้องเนื่องจากปัญหาบรรจุภัณฑ์ คุณอาจตั้งครรภ์ได้

ตัวแทนจากผู้ผลิตยา Apotex Corp. บอกกับ Red Tricycle ในข้อความอีเมลว่า “Apotex มุ่งมั่นในคุณภาพของผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของผู้ป่วย และดำเนินการทุกขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อปกป้องผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของเรา สินค้า. ดังนั้น การเรียกคืนโดยสมัครใจนี้จึงเกิดขึ้นจากความระมัดระวังอย่างยิ่ง” อ่านข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเรียกคืนและสิ่งที่คุณควรทำเกี่ยวกับเรื่องนี้

เรียกคืนคำอธิบายการคุมกำเนิด

การเรียกคืนในปัจจุบันมีไว้สำหรับ Drospirenone และ Ethinyl Estradiol Tablets ของ Apotex Corp. เท่านั้น USP 3MG/0.03MG ซึ่งผลิตโดย Oman Pharmaceutical Products Co. LLC โอมานภายใต้สัญญาจ้างช่วงจาก Helm AG ประเทศเยอรมนี

การคุมกำเนิดแบบเอสโตรเจน/โปรเจสตินประกอบด้วยยาเม็ดเคลือบสองด้านเคลือบฟิล์ม 28 เม็ด มีเม็ดสีเหลืองที่ใช้งานอยู่ 21 เม็ดและยาหลอกสีขาว 7 เม็ดในแต่ละแพ็ค

เหตุใดจึงเรียกคืนการคุมกำเนิด

บรรจุภัณฑ์ที่เรียกคืนอาจมีการจัดเรียงยาที่ไม่ถูกต้องหรือกระเป๋าตุ่มเปล่า ข้อผิดพลาดนี้อาจส่งผลให้ผู้หญิงขาดยาคุมกำเนิดแบบแอคทีฟหรือใช้ยาหลอกแทนยาที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ (drospierone และ ethinyl estradiol)

ตัวแทนจาก Apotex ตั้งข้อสังเกตว่า “ไม่มีการร้องเรียนใด ๆ สำหรับแผลพุพองที่ขาดหายไป แท็บเล็ตหรือมียาหลอกแทนยาเม็ดที่ใช้งานอยู่ และไม่มีรายงานผู้ป่วยไปยัง Apotex for การตั้งครรภ์”

จะบอกได้อย่างไรว่าการคุมกำเนิดของคุณถูกเรียกคืน

หากคุณใช้ผลิตภัณฑ์นี้ ให้มองหาหมายเลข NDC บนกล่องด้านในและด้านนอก หมายเลข NDC ของกล่องด้านในคือ 60505-4183-1 และหมายเลขกล่องด้านนอกคือ 60505-4183-3. หมายเลขล็อตที่ได้รับผลกระทบ ได้แก่ 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A และ 7DY011A.

เยี่ยมชมเว็บไซต์ของอย. ที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม.

สิ่งที่ผู้หญิงทำได้

ทุกคนที่ใช้ยาคุมกำเนิดนี้ควรติดต่อแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพโดยเร็ว ส่งคืนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบไปยังร้านขายยาของคุณสำหรับชุดใหม่ (ที่ไม่ได้รับการเรียกคืน) หากคุณไม่สามารถเปลี่ยนซองยาที่ได้รับผลกระทบไปเป็นชุดที่ถูกต้องได้ทันที หรือคิดว่าอาจ ลืมยาออกฤทธิ์หนึ่งเม็ดขึ้นไป ใช้รูปแบบการคุมกำเนิดแบบอื่นจนกว่าคุณจะคุยกับ หมอ. ยาคุมกำเนิดที่หายไปทำให้คุณเสี่ยงต่อการตั้งครรภ์

ติดต่อ Apotex Corp. ทางโทรศัพท์ 800-706-5575 เวลา 08.30 - 17.00 น. ET วันจันทร์ถึงวันศุกร์ คุณสามารถส่งอีเมลถึงบริษัทพร้อมคำถามได้ที่ [email protected].

—เอริก้า ลูป

ภาพถ่าย: ได้รับความอนุเคราะห์จาก US FDA / ภาพเด่น: เอก ผ่าน Rawpixel

เรื่องราวที่เกี่ยวข้อง

FYI: มีการเรียกคืน Chicken Nugget & Chicken Product ใหม่

ธัญพืชสำหรับเด็กขายที่ Trader Joe's & More เรียกคืนสำหรับสารก่อภูมิแพ้ที่ไม่ได้ประกาศ

Recall Alert: การเรียกคืนถั่วเขียวและ Butternut Squash ส่งผลกระทบต่อ 9 Southern States