องค์การอาหารและยาต้องการวิจัยเกี่ยวกับมาม่าที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตรให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเพิ่งเปิดตัว สองร่างคำแนะนำใหม่ ออกแบบมาเพื่อให้ข้อมูลและคำแนะนำแก่ผู้ผลิตยาสำหรับการดำเนินการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการให้นมบุตรและการตั้งครรภ์ แม้ว่าเอกสารแนวทางเหล่านี้จะยังอยู่ในร่างฉบับร่าง แต่ก็เป็นขั้นตอนในทิศทางที่ถูกต้องในการดูแลสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรให้ปลอดภัย

การศึกษาประสิทธิผลของยาในสตรีให้นมบุตรและสตรีมีครรภ์ไม่ใช่เรื่องง่าย ทำให้การค้นหาหรือรับข้อมูลคุณภาพสูงแทบจะเป็นไปไม่ได้เลยสำหรับนักวิจัยและผู้ผลิต

รูปถ่าย: วิกเตอร์ ปินโต ผ่าน Unsplash

มีปัญหาด้านจริยธรรมที่ชัดเจนเมื่อต้องทดสอบประสิทธิภาพของยาในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร นอกเหนือจากอันตรายต่อผู้หญิงแล้ว ยังมีศักยภาพที่จะทำร้ายทารกในครรภ์หรือทารกได้อีกด้วย NS คำแนะนำร่างใหม่ของ FDA สำหรับการศึกษาการให้นมบุตรทางคลินิกจะขยายออกไปตามข้อความก่อนหน้านี้ ให้คำแนะนำว่าบริษัทต่างๆ ควรทำการศึกษาเมื่อใด และเมื่อใดที่สตรีที่ให้นมบุตรสามารถเข้าร่วมในการทดลองได้

ร่างที่สองช่วยแนะนำผู้ผลิตและนักวิจัยในการใช้ข้อมูล (เช่น วันที่ในโลกแห่งความเป็นจริง) ในการศึกษาที่เน้นไปที่สตรีมีครรภ์และยา/ผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ควบคุมโดย FDA

ทั้งหมดนี้มีความหมายต่อคุณอย่างไร? ตอนนี้ยังไม่เยอะ แต่ในอนาคตอาจช่วยให้ผู้ผลิตยาศึกษาประสิทธิภาพและอันตรายของยา ลดความเสี่ยงต่อมารดาที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร

—เอริก้า ลูป

เรื่องราวที่เกี่ยวข้อง

ไวอากร้าสามารถเป็นวิธีการรักษาแบบใหม่สำหรับเด็กของมารดาที่มีภาวะครรภ์เป็นพิษได้หรือไม่?

จะเกิดอะไรขึ้นหากแอปสามารถแทนที่การไปพบแพทย์ในระหว่างตั้งครรภ์ได้

คุณแม่ต้องการการดูแลในช่วงไตรมาสที่สี่ งานวิจัยใหม่แสดงให้เห็น