Opozorilo o odpoklicu: FDA izdaja velik odpoklic kontracepcijskih tablet

Takoj preverite svojo omarico z zdravili. Ameriška uprava za hrano in zdravila je pred kratkim izdala a velik odpoklic kontracepcije za štiri serije tablet drospirenona in etinilestradiola, USP. Zaradi napake pri pakiranju bi lahko uporabniki teh kontracepcijskih tablet zamudili tablete ali pomotoma vzeli placebo namesto aktivne tablete. Če torej uporabljate ta izdelek in ga zaradi težave z embalažo vzamete napačno, bi lahko zanosili.

Predstavnik farmacevtskega proizvajalca Apotex Corp. je v izjavi po e -pošti za Red Tricycle povedal: »Apotex se zavzema za kakovost izdelkov in varnost pacientov ter sprejema vse potrebne ukrepe za zaščito pacientov, ki uporabljajo našo izdelki. Tako je bil ta prostovoljni odpoklic sprožen zaradi velike previdnosti. " Za več informacij o odpoklicu in o tem, kaj morate storiti, preberite dalje.

Opis, imenovan Kontrola rojstva

Trenutni odpoklic se nanaša samo na tablete drospirenona in etinilestradiola družbe Apotex Corp., USP 3MG/0,03 mg, proizvajalca Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Oman po podizvajalski pogodbi podjetja Helm AG, Nemčija.

Ta kontracepcijski hormon estrogen/progestin vključuje 28 filmsko obloženih, bikonveksnih tablet. V vsakem pakiranju je 21 aktivnih rumenih tablet in 7 belih placebo tablet.

Zakaj se je opozorilo na kontracepcijo

Odpoklicani paketi imajo lahko napačno naročeno razporeditev tablet ali prazne žepe v pretisnih omotih. Zaradi te napake bi lahko ženske izgubile aktivne kontracepcijske tablete ali pa namesto tablet, ki vsebujejo učinkovine (drospieron in etinilestradiol), vzele placebo.

Predstavnik podjetja Apotex je opozoril: »Ni bilo pritožb glede pretisnih omotov, pri katerih manjka aktivna snov tableto ali placebom namesto aktivne tablete, pri Apotexu pa niso poročali o nobenem primeru nosečnost. "

Kako ugotoviti, ali ste odpoklicali vašo kontracepcijo

Če uporabljate ta izdelek, poiščite številke NDC na notranji in zunanji škatli. Številka NDC v notranji škatli je 60505-4183-1 številka zunanje škatle pa je 60505-4183-3. Število prizadetih sklopov vključuje 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A in 7DY011A.

Obiščite spletno stran FDA tukaj za več informacij.

Kaj lahko storijo ženske

Vsakdo, ki uporablja to kontracepcijsko tableto, se mora čim prej obrniti na svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca. Prizadete izdelke vrnite v lekarno za novo (brez odpoklica) pakiranje. Če prizadetega pakiranja tablet ne morete takoj zamenjati za pravega ali mislite, da ga lahko ste zamudili eno ali več aktivnih tablet, uporabite drugo obliko kontracepcije, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnik. Pomanjkanje kontracepcijskih tablet ogroža nosečnost.

Obrnite se na Apotex Corp. po telefonu na 800-706-5575 med 8.30 in 17. uro. ET od ponedeljka do petka. Z vprašanji lahko pošljete e -poštno sporočilo tudi podjetju [email protected].

- Erica Loop

Fotografije: Z dovoljenjem ameriške FDA/Predstavljena fotografija: Ake prek Rawpixela

POVEZANE ZGODBE

Za vednost: Obstajajo novi odpoklici piščančjih drobtin in piščančjih izdelkov

Otroško žito, prodano pri trgovcu Joe's & More, ki se imenuje nerazglašeni alergeni

Opozorilo o odpoklicu: Odpoklic zelenega fižola in bučke vpliva na 9 južnih držav