Оповещение об отзыве: FDA объявляет об отзыве противозачаточных таблеток

Проверьте свою аптечку прямо сейчас. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США недавно выпустило отзыв о контроле над рождаемостью для четырех партий таблеток дроспиренона и этинилэстрадиола, USP. Из-за ошибки на упаковке пользователи этих противозачаточных таблеток могли пропустить таблетки или случайно принять плацебо вместо активной таблетки. Поэтому, если вы воспользуетесь этим продуктом и примете его неправильно из-за проблем с упаковкой, вы можете забеременеть.

Представитель фармацевтического производителя, Apotex Corp., сообщил Red Tricycle в электронном письме: «Apotex стремится к качеству продукции и безопасности пациентов и принимает все необходимые меры для защиты пациентов, которые используют наши продукты. Таким образом, этот добровольный отзыв был инициирован из большой осторожности ». Читайте дальше, чтобы узнать больше об отзыве и о том, что с этим делать.

Вызванное описание противозачаточных средств

В настоящее время отзываются только таблетки дроспиренона и этинилэстрадиола компании Apotex Corp., USP 3MG / 0,03MG, производимые Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Оман по субподряду с Helm AG, Германия.

Этот противозачаточный препарат эстроген / прогестин включает 28 двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В каждой упаковке 21 активная желтая таблетка и 7 белых таблеток плацебо.

Почему отозвали противозачаточные средства

Отозванные упаковки могут иметь неправильно упорядоченное расположение таблеток или пустые блистерные карманы. Эта ошибка может привести к тому, что женщины пропустят активные противозачаточные таблетки или будут принимать плацебо вместо таблеток, содержащих активные ингредиенты (дроспьерон и этинилэстрадиол).

Представитель Apotex отметил: «Никаких жалоб на волдыри, в которых отсутствует активный элемент, не поступало. таблетки или плацебо вместо активной таблетки, и в Apotex не было зарегистрировано ни одного случая беременность ».

Как узнать, были ли отозваны ваши противозачаточные средства

Если вы используете этот продукт, обратите внимание на номера NDC на внутренней и внешней коробках. Номер NDC внутри картонной коробки: 60505-4183-1 и номер внешней коробки 60505-4183-3. Затронутые номера лотов включают 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A а также 7DY011A.

Посетите веб-сайт FDA здесь для дополнительной информации.

Что могут делать женщины

Любой, кто принимает эту противозачаточную таблетку, должен как можно скорее связаться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг. Верните пораженные продукты в аптеку для получения новой (не отозванной) упаковки. Если вы не можете сразу заменить упаковку с таблетками нужной вам или думаете, что можете пропустили одну или несколько активных таблеток, используйте другую форму контроля над рождаемостью, пока не поговорите со своим доктор. Отсутствие противозачаточных таблеток подвергает вас риску забеременеть.

Свяжитесь с Apotex Corp. по телефону 800-706-5575 с 8:30 до 17:00. ET с понедельника по пятницу. Вы также можете написать компании по электронной почте с вопросами по адресу [email protected].

—Эрика Луп

Фото: любезно предоставлено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США / Рекомендуемое фото: Ake через Rawpixel

СВЯЗАННЫЕ ИСТОРИИ

К вашему сведению: появились новые отзывы о куриных наггетсах и куриных продуктах

Детские хлопья, продаваемые в Trader Joe’s & More, отозвали из-за необъявленных аллергенов

Предупреждение об отзыве: отзыв о зеленой фасоли и мускатной тыкве затронул 9 южных штатов