FDA rozszerza wycofanie ibuprofenu dla niemowląt sprzedawanego w sklepach CVS, Walgreens i innych

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków niedawno rozszerzyła swoją przywołanie ibuprofenu dla niemowląt. Tris Pharma wydała dobrowolne wycofanie skoncentrowanej zawiesiny doustnej z ibuprofenem dla niemowląt, USP (NLPZ) 50 mg na 1,25 ml, początkowo w grudniu 2018 r. Przedstawiciele Tris Pharma powołali się na jej oświadczenie online o wycofaniu kiedy dotarłem do komentarza.

Rozszerzenie wycofania, ogłosił Jan. 30, 2019, zawiera trzy dodatkowe partie Ibuprofen Oral Suspension Drops, USP, 50 mg na 1,25 ml. Ibuprofen dla niemowląt, sprzedawany przez CVS, Family Dollar i Walmart, może zawierać do 700 procent wyższe stężenia ibuprofenu niż zalecana dawka, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia. Potencjalne niepożądane skutki przyjmowania tego leku dostępnego bez recepty mogą obejmować wymioty, nudności, biegunkę, ból brzucha, ból głowy lub dzwonienie w uszach.

Przywołany opis ibuprofenu dla niemowląt

Obecne wycofanie obejmuje trzy partie skoncentrowanej zawiesiny doustnej dla niemowląt ibuprofenu, USP (NLPZ) 50 mg na 1,25 ml, pakowane w 0,5 uncji. butelki. Ponownie, produkty, których dotyczy problem, były sprzedawane w sklepach CVS, Family Dollar i Walmart. Odwiedź stronę internetową FDA, aby uzyskać pełną listę początkowo i obecnie wycofanych produktów, numery partii i daty ważności

tutaj.

Nazwy marek, pod którymi sprzedawano ibuprofen, obejmują Equate (w sklepach Walmart), CVS Health (w CVS) i Family Wellness (w Dollar General). Możesz również zobaczyć poniżej skany etykiet i opakowań.

Zdjęcia: PRNewsfoto/Tris Pharma, Inc.

Dlaczego Ibuprofen został wycofany?

Zawiesina doustna ibuprofenu może zawierać stężenia leków niebezpieczne dla niemowląt. Wraz z objawami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak wymioty, biegunka, ból brzucha i krwawienie z przewodu pokarmowego, potencjalnie niebezpieczne stężenie ibuprofenu może również powodować bóle głowy i dzwonienie w uszach.

Możliwe jest również, że niemowlęta, które są bardziej podatne na wyższą moc, mogą doświadczyć trwałego uszkodzenia nerek związanego z NLPZ. Obecnie nie zgłoszono żadnych chorób ani urazów.

Jak stwierdzić, czy Twój ibuprofen jest częścią wycofania?

Przejrzyj numer partii, datę ważności, opis i nazwę sprzedawcy na Strona internetowa FDA tutaj.

Co mogą zrobić rodzice?

Jeśli masz produkt, którego dotyczy problem, nie używaj go. Zwróć go w miejscu zakupu lub zutylizuj w sposób odpowiedzialny. Nigdy nie zostawiaj leków w otwartym koszu na śmieci. Stanowi to zagrożenie dla Twojego dziecka, dzikiej przyrody/zwierząt domowych i innych ludzi. Pytania lub wątpliwości należy kierować do Działu Obsługi Klienta Tris pod numer 732-940-0358, od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00-17:00. Pacyfik.

Rodzice, którzy mają obawy dotyczące zdrowia swoich dzieci, powinni natychmiast skontaktować się ze swoim pediatrą lub innym wykwalifikowanym lekarzem.

— Erica Pętla

Główne zdjęcie: Colin Maynard przez Unsplash

POWIĄZANE HISTORIE:

Które nuggetsy z kurczaka zostały wycofane? W tej chwili są 3 aktywne wycofania

General Mills przypomina ogólnokrajową mąkę o złotym medalu za ryzyko salmonelli

Ostrzeżenie o wycofaniu: Whole Foods wycofuje gotową żywność ze szpinakiem