FDA utvider tilbakekalling av Ibuprofen for spedbarn som selges hos CVS, Walgreens & More -butikker

U.S. Food and Drug Administration har nylig utvidet sin spedbarn ibuprofen tilbakekalling. Tris Pharma ga ut frivillig tilbakekalling av spedbarnets Ibuprofen konsentrerte orale suspensjon, USP (NSAID) 50 mg per 1,25 ml først i desember 2018. Representanter fra Tris Pharma viste til sin uttalelse på nettet om tilbakekallingen når du kommer for kommentar.

Tilbakekallelsesutvidelsen, kunngjorde Jan. 30, 2019, inneholder ytterligere tre mengder Ibuprofen oral suspensjonsdråper, USP, 50 mg per 1,25 ml. Barnet ibuprofen, som selges av CVS, Family Dollar og Walmart, kan inneholde opptil 700 prosent høyere konsentrasjoner av ibuprofen enn den anbefalte dosen, noe som utgjør en alvorlig helserisiko. Potensielle bivirkninger av å ta denne reseptfrie medisinen kan omfatte oppkast, kvalme, diaré, magesmerter, hodepine eller ringing i ørene.

Tilbakekalt spedbarns Ibuprofen -beskrivelse

Den nåværende tilbakekallingen inkluderer tre partier av spedbarns Ibuprofen konsentrert oral suspensjon, USP (NSAID) 50 mg per 1,25 ml, pakket i 0,5 oz. flasker. Igjen ble de berørte produktene solgt i CVS-, Family Dollar- og Walmart -butikker. Besøk FDAs nettsted for en fullstendig liste over de opprinnelig og for øyeblikket tilbakekalte produktene, lotnumre og utløpsdatoer

her.

Merkenavnene som ibuprofen ble solgt under inkluderer Equate (i Walmart -butikker), CVS Health (på CVS) og Family Wellness (hos Dollar General). Du kan også se etiketten og emballasjeskanningen nedenfor.

Bilder: PRNewsfoto/Tris Pharma, Inc.

Hvorfor Ibuprofen ble tilbakekalt

Ibuprofen oral suspensjon kan inneholde konsentrasjoner av medisinen som er farlig for spedbarn. Sammen med GI -symptomer, som oppkast, diaré, magesmerter og gastrointestinal blødning, kan den potensielt farlige konsentrasjonen av ibuprofen også forårsake hodepine og ringing i ørene.

Det er også mulig at spedbarn som er mer utsatt for høyere potens kan oppleve permanent NSAID-assosiert nyreskade. Foreløpig er det ikke rapportert om sykdom eller skader.

Hvordan fortelle om din Ibuprofen er en del av tilbakekallingen

Gjennomgå partinummer, utløpsdato, beskrivelse og selgernavn på FDAs nettsted her.

Hva foreldre kan gjøre

Hvis du har det berørte produktet, ikke bruk det. Returner den til kjøpsstedet eller kast den på en ansvarlig måte. La aldri medisiner ligge i en åpen søppelbøtte. Dette utgjør en risiko for barnet ditt, dyreliv/kjæledyr og andre mennesker. Direkte spørsmål eller bekymringer til Tris kundeservice på 732-940-0358, mandag til fredag, 08.00 til 17.00 Stillehavet.

Foreldre som er bekymret for barnas helse, bør kontakte barnelege eller annen kvalifisert helsepersonell umiddelbart.

- Eric Loop

Utvalgt bilde: Colin Maynard via Unsplash

RELATERTE FORHOLD:

Hvilke kyllingnuggets har blitt husket? Det er 3 aktive tilbakekallinger akkurat nå

General Mills tilbakekaller gullmedaljemel på landsbasis for salmonellarisiko

Recall Alert: Whole Foods husker tilberedte matvarer laget av spinat