FDA ønsker å gjøre forskning på gravide og ammende mer effektive

U.S. Food and Drug Administration lanserte nylig to nye utkast til veiledninger designet for å gi legemiddelprodusenter økt informasjon og anbefalinger for gjennomføring av kliniske ammings- og graviditetsstudier. Selv om disse veiledende dokumentene fremdeles er i utkast, er de et skritt i riktig retning når det gjelder å holde gravide og ammende kvinner trygge.

Å studere effekten av medisiner hos ammende og gravide er ikke akkurat lett. Dette gjør det nesten umulig å finne eller få data av høy kvalitet for forskere og produsenter.

bilde: Victor Pinto via Unsplash

Det er åpenbare etiske spørsmål når det gjelder å teste effekten av medisiner på gravide og ammende kvinner. Utover skade på kvinnene, er det også potensial for å skade fosteret eller spedbarnet. De FDAs nye utkast til veiledning for kliniske ammestudier utvider tidligere uttalelser, gir anbefalinger for når selskaper skal gjennomføre studier og når ammende kvinner kan delta i forsøk.

Det andre utkastet hjelper til med å veilede produsenter og forskere i bruk av data (for eksempel dato i virkeligheten) i studier med fokus på gravide og FDA-regulerte legemidler/biologiske produkter.

Så hva betyr alt dette for deg? Akkurat nå, ikke mye. Men i fremtiden kan det hjelpe legemiddelprodusenter til å studere effektiviteten og farene ved medisiner, og redusere risikoen for gravide og ammende mamas.

- Eric Loop

RELATERTE FORHOLD

Kan Viagra bli en ny behandling for mødre med preeklampsi?

Hva om en app kan erstatte legebesøk under graviditet?

Mødre trenger fjerde trimesterpleie, nye forskningsshow