Brīdinājums par atsaukšanu: FDA izdod nozīmīgu kontracepcijas tablešu atsaukšanu

Pārbaudiet savu zāļu skapi tūlīt. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde nesen izdeva a galvenais dzimstības kontroles atsaukums četrām drospirenona un etinilestradiola tablešu partijām, USP. Iepakojuma kļūdas dēļ šo kontracepcijas tablešu lietotāji varētu palaist garām tabletes vai nejauši lietot placebo aktīvās tabletes vietā. Tātad, ja jūs lietojat šo produktu un nepareizi lietojat iepakojuma problēmas dēļ, jūs varat palikt stāvoklī.

Farmaceitiskā ražotāja Apotex Corp. pārstāvis e -pasta paziņojumā Red Tricycle pastāstīja: “Apotex ir apņēmies nodrošināt produktu kvalitāti un pacientu drošību un veic visus nepieciešamos pasākumus, lai aizsargātu pacientus, kuri izmanto mūsu produktiem. Tādējādi šī brīvprātīgā atsaukšana tika uzsākta pārmērīgas piesardzības dēļ. ” Lasiet tālāk, lai iegūtu vairāk informācijas par atsaukšanu un to, kas jums jādara.

Atgādinātais dzimstības kontroles apraksts

Pašreizējais atsaukums attiecas tikai uz Apotex Corp. Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets, USP 3MG/0.03MG, ko ražo Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Omāna saskaņā ar apakšuzņēmuma līgumu no Helm AG, Vācija.

Šī estrogēna/progestīna dzimstības kontrole ietver 28 apvalkotas abpusēji izliektas tabletes. Katrā iepakojumā ir 21 aktīva dzeltenā tablete un 7 baltas placebo tabletes.

Kāpēc tika atsaukta dzimstības kontrole

Atsauktajiem iepakojumiem var būt nepareizi sakārtots tablešu izvietojums vai tukšas blistera kabatas. Šīs kļūdas dēļ sievietēm trūkst aktīvo kontracepcijas tablešu vai tās vietā tiek lietotas placebo, kas satur aktīvās sastāvdaļas (drospieronu un etinilestradiolu).

Apotex pārstāvis atzīmēja: “Nav saņemtas sūdzības par pūslīšiem, kuriem trūkst aktīvās vielas tablete vai aktīvās tabletes vietā placebo, un Apotex nav ziņots par nevienu gadījumu grūtniecība. ”

Kā noteikt, vai jūsu dzimstības kontrole tika atsaukta

Ja izmantojat šo produktu, meklējiet NDC numurus uz iekšējās un ārējās kastītes. Iekšējā kartona NDC numurs ir 60505-4183-1 un ārējās kastītes numurs ir 60505-4183-3. Ietekmētie partijas numuri ietver 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A un 7DY011A.

Apmeklējiet FDA vietni šeit lai iegūtu vairāk informācijas.

Ko sievietes var darīt

Ikvienam, kas lieto šo kontracepcijas tableti, pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar savu ārstu vai veselības aprūpes sniedzēju. Atgrieziet skartos produktus aptiekā, lai iegūtu jaunu (neatsauktu) iepakojumu. Ja nevarat nekavējoties apmainīt skarto tablešu iepakojumu pret pareizo vai domājat, ka varat ja esat izlaidis vienu vai vairākas aktīvās tabletes, izmantojiet citu kontracepcijas līdzekli, līdz runājat ar savu ārsts. Ja trūkst kontracepcijas tablešu, jūs riskējat palikt stāvoklī.

Sazinieties ar Apotex Corp. pa tālruni 800-706-5575 laikā no 8:30 līdz 17:00 ET no pirmdienas līdz piektdienai. Jūs varat arī nosūtīt e -pastu ar uzņēmumu ar jautājumiem vietnē [email protected].

- Ērika Cilpa

Fotogrāfijas: Pieklājīgi no ASV FDA/Piedāvātā fotogrāfija: Ake izmantojot Rawpixel

SAISTĪTIE STĀSTI

FYI: Ir jauni vistas gabaliņi un vistas produktu atsaukumi

Bērnu graudaugi, kas pārdoti veikalā Trader Joe’s & More, atgādināti par nedeklarētiem alergēniem

Atsaukšanas brīdinājums: zaļās pupiņas un sviesta skvoša atsaukšana ietekmē 9 dienvidu štatus