FDA paplašina zīdaiņu ibuprofēna atsaukšanu, kas tiek pārdots CVS, Walgreens un citos veikalos

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde nesen paplašināja savu zīdaiņu ibuprofēna atsaukšana. Tris Pharma brīvprātīgi atsauca savu zīdaiņu Ibuprofēna koncentrēto perorālo suspensiju, USP (NPL) 50 mg uz 1,25 ml sākotnēji 2018. gada decembrī. Tris Pharma pārstāvji atsaucās uz to paziņojums tiešsaistē par atsaukšanu kad tiek sasniegts komentārs.

Atsaukšanas paplašināšana, paziņoja janvārī. 30, 2019, ietver trīs papildu Ibuprofēna suspensijas pilienus iekšķīgai lietošanai, USP, 50 mg uz 1,25 ml. Zīdaiņu ibuprofēns, ko pārdod CVS, Family Dollar un Walmart, var saturēt līdz pat 700 procentiem lielāku ibuprofēna koncentrāciju nekā ieteicamā deva, radot nopietnu risku veselībai. Šo bezrecepšu medikamentu lietošanas iespējamās blakusparādības var būt vemšana, slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, galvassāpes vai troksnis ausīs.

Atgādināts zīdaiņu ibuprofēna apraksts

Pašreizējais atsaukums ietver trīs zīdaiņu ibuprofēna koncentrētas perorālās suspensijas partijas, USP (NPL) 50 mg uz 1,25 ml, iepakotas 0,5 oz. pudeles. Atkal skartie produkti tika pārdoti CVS, Family Dollar un Walmart veikalos. Apmeklējiet FDA vietni, lai iegūtu pilnu sākotnēji un pašlaik atsaukto produktu sarakstu, partiju numurus un derīguma termiņus

šeit.

Zīmolu nosaukumi, ar kuriem ibuprofēns tika pārdots, ir Equate (Walmart veikalos), CVS Health (CVS) un Family Wellness (Dollar General). Tālāk varat redzēt arī etiķetes un iepakojuma skenēšanu.

Fotogrāfijas: PRNewsfoto/Tris Pharma, Inc.

Kāpēc tika atsaukts ibuprofēns

Ibuprofēna suspensija iekšķīgai lietošanai var saturēt zīdaiņiem bīstamas zāles. Līdz ar GI simptomiem, piemēram, vemšanu, caureju, sāpēm vēderā un kuņģa -zarnu trakta asiņošanu, potenciāli bīstamā ibuprofēna koncentrācija var izraisīt arī galvassāpes un troksni ausīs.

Ir arī iespējams, ka zīdaiņiem, kuri ir jutīgāki pret lielāku iedarbību, var rasties pastāvīgs NPL izraisīts nieru bojājums. Pašlaik nav ziņots par slimībām vai ievainojumiem.

Kā noteikt, vai jūsu ibuprofēns ir daļa no atsaukšanas

Pārskatiet partijas numuru, derīguma termiņu, aprakstu un pārdevēja vārdu vietnē FDA tīmekļa vietne šeit.

Ko var darīt vecāki

Ja jums ir skartais produkts, nelietojiet to. Atgrieziet to iegādes vietā vai utilizējiet to atbildīgi. Nekad neatstājiet zāles atklātā miskastē. Tas apdraud jūsu bērnu, savvaļas dzīvniekus/mājdzīvniekus un citus cilvēkus. Tiešie jautājumi vai bažas Tris klientu apkalpošanas dienestam pa tālruni 732-940-0358 no pirmdienas līdz piektdienai no pulksten 8:00 līdz 17:00. Klusais okeāns.

Vecākiem, kuriem ir bažas par savu bērnu veselību, nekavējoties jāsazinās ar savu pediatru vai citu kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.

- Ērika Cilpa

Piedāvātā fotogrāfija: Kolins Meinards izmantojot Unsplash

SAISTĪTIE STĀSTI:

Kuri vistas gabaliņi ir atcerēti? Šobrīd ir 3 aktīvi atsaukumi

General Mills visā valstī atsauc zelta medaļas miltus par salmonellu risku

Brīdinājums par atsaukšanu: viss ēdiens atgādina gatavus ēdienus, kas gatavoti no spinātiem