리콜 경고: FDA는 피임약의 주요 리콜을 발표했습니다.

지금 바로 약통을 확인하세요. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 주요 피임법 리콜 USP, Drospirenone 및 Ethinyl Estradiol 정제 4개 로트용. 포장 오류로 인해 이러한 피임약 사용자는 정제를 놓치거나 실수로 활성 정제 대신 위약을 복용할 수 있습니다. 따라서 이 제품을 사용하고 포장 문제로 인해 잘못 복용하면 임신할 수 있습니다.

제약 제조업체인 Apotex Corp.의 대표는 Red Tricycle에 이메일 성명을 통해 “Apotex 제품 품질과 환자 안전을 위해 최선을 다하고 있으며 당사 제품을 사용하는 환자를 보호하기 위해 필요한 모든 조치를 취합니다. 제품. 따라서 이번 자발적 리콜은 충분한 주의를 기울여 시작됐다”고 말했다. 리콜과 이에 대해 취해야 할 조치에 대한 자세한 내용을 읽으십시오.

리콜된 피임 설명

현재 리콜은 Oman Pharmaceutical Products Co. LLC에서 제조한 Apotex Corp.의 Drospirenone 및 Ethinyl Estradiol 정제, USP 3MG/0.03MG에만 해당됩니다. 독일 Helm AG의 하청 계약에 따라 오만.

이 에스트로겐/프로게스틴 피임법에는 양면이 볼록한 필름 코팅된 28개의 정제가 포함되어 있습니다. 각 팩에는 21개의 활성 노란색 정제와 7개의 흰색 위약 정제가 있습니다.

피임법이 리콜된 이유

리콜된 패키지에는 잘못 주문한 알약 배열이나 빈 물집 주머니가 있을 수 있습니다. 이 오류는 여성이 활성 피임약을 놓치거나 활성 성분(드로스피에론 및 에티닐 에스트라디올)을 함유한 알약 대신 위약을 복용하는 결과를 초래할 수 있습니다.

Apotex의 관계자는 “액티브가 누락된 물집에 대한 불만은 접수되지 않았습니다. 정제 또는 활성 정제 대신 위약을 복용하고 Apotex에 보고된 사례는 없습니다. 임신."

피임법이 회수되었는지 확인하는 방법

이 제품을 사용하는 경우 내부 및 외부 상자에서 NDC 번호를 찾으십시오. 내부 판지 NDC 번호는 60505-4183-1 외부 판지 번호는 60505-4183-3. 영향을 받는 로트 번호는 다음과 같습니다. 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A 그리고 7DY011A.

FDA 웹사이트 방문 여기 자세한 내용은.

여성이 할 수 있는 일

이 피임약을 사용하는 사람은 의사나 의료 서비스 제공자에게 최대한 빨리 연락해야 합니다. 영향을 받는 제품을 새(리콜되지 않은) 팩을 위해 약국에 반품하십시오. 영향을 받는 알약 팩을 올바른 알약으로 즉시 교환할 수 없거나 하나 이상의 활성 약을 놓친 경우 담당 의사와 상의할 때까지 다른 형태의 피임법을 사용하십시오. 의사. 피임약을 놓치면 임신할 위험이 있습니다.

(주)아포텍스에 문의하세요. 전화 800-706-5575(오전 8시 30분~오후 5시) 동부 표준시 월요일부터 금요일까지. 다음에서 질문이 있는 회사와 이메일을 보낼 수도 있습니다. [email protected].

—에리카 루프

사진: 미국 FDA 제공/추천 사진: 아케 Rawpixel을 통해

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