Avviso di richiamo: la FDA emette un importante richiamo di pillole anticoncezionali
Controlla subito il tuo armadietto dei medicinali. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha recentemente emesso un importante richiamo di controllo delle nascite per quattro lotti di compresse di drospirenone ed etinilestradiolo, USP. A causa di un errore di confezionamento, gli utenti di queste pillole anticoncezionali potrebbero perdere le compresse o prendere accidentalmente un placebo invece di una compressa attiva. Quindi, se usi questo prodotto e lo prendi in modo errato a causa del problema della confezione, potresti rimanere incinta.
Un rappresentante del produttore farmaceutico, Apotex Corp., ha dichiarato a Red Tricycle in una dichiarazione inviata per e-mail: "Apotex si impegna a garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente e adotta tutte le misure necessarie per proteggere i pazienti che utilizzano il nostro prodotti. Pertanto, questo richiamo volontario è stato avviato per un'abbondanza di cautela". Continua a leggere per ulteriori informazioni sul richiamo e su cosa dovresti fare al riguardo.
Descrizione del controllo delle nascite richiamato
L'attuale richiamo riguarda solo le compresse di drospirenone ed etinilestradiolo di Apotex Corp., USP 3MG/0.03MG, prodotte da Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Oman in subappalto da Helm AG, Germania.
Questo contraccettivo estro/progestinico comprende 28 compresse rivestite con film, biconvesse. Ci sono 21 compresse gialle attive e 7 compresse placebo bianche in ogni confezione.
Perché è stato revocato il controllo delle nascite
Le confezioni richiamate possono avere una disposizione delle pillole ordinata in modo errato o tasche blister vuote. Questo errore potrebbe far perdere alle donne pillole anticoncezionali attive o assumere placebo invece di pillole contenenti i principi attivi (drospierone ed etinilestradiolo).
Un rappresentante di Apotex ha osservato: "Non sono stati ricevuti reclami per blister privi di un attivo compressa o avere un placebo invece di una compressa attiva, e nessun caso è stato segnalato ad Apotex per gravidanza."
Come sapere se il tuo controllo delle nascite è stato ritirato?
Se utilizzi questo prodotto, cerca i numeri NDC sui cartoni interni ed esterni. Il numero NDC del cartone interno è 60505-4183-1 e il numero della confezione esterna è 60505-4183-3. I numeri di lotto interessati includono 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A e 7DY011A.
Visita il sito web della FDA qui per maggiori informazioni.
Cosa possono fare le donne
Chiunque utilizzi questa pillola anticoncezionale dovrebbe contattare il proprio medico o operatore sanitario al più presto. Restituisci i prodotti interessati alla tua farmacia per una nuova confezione (non ritirata). Se non è possibile sostituire immediatamente il pacchetto di pillole interessato con quello corretto, o se si pensa di poterlo hai perso una o più pillole attive, usa un'altra forma di controllo delle nascite finché non parli con il tuo medico. La mancanza di pillole anticoncezionali ti mette a rischio di rimanere incinta.
Contatta Apotex Corp. per telefono al numero 800-706-5575 dalle 8:30 alle 17:00. ET dal lunedì al venerdì. Puoi anche inviare un'e-mail all'azienda con domande a [email protected].
—Erica Loop
Foto: per gentile concessione della FDA degli Stati Uniti/Foto in primo piano: Ake tramite Rawpixel
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