Felhívási figyelmeztetés: Az FDA jelentős visszahívást ad a fogamzásgátló tablettákra
Ellenőrizze a gyógyszeres szekrényt most. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala nemrég kiadta a fő fogamzásgátló visszahívás négy tétel Drospirenone és Ethinyl Estradiol Tablets, USP. Csomagolási hiba miatt ezen fogamzásgátló tabletták használói kihagyhatják a tablettákat, vagy véletlenül placebót vehetnek be aktív tabletta helyett. Tehát ha ezt a terméket használja, és a csomagolási probléma miatt helytelenül veszi be, teherbe eshet.
A gyógyszergyártó, az Apotex Corp. képviselője e -mailben közölte a Red Tricycle -nek: „Apotex elkötelezett a termékminőség és a betegbiztonság mellett, és megtesz minden szükséges lépést annak érdekében, hogy megvédje a pácienseinket, akik használják Termékek. Így ezt az önkéntes visszahívást óvatosságból kezdeményezték. ” Olvasson tovább a visszahívásról és arról, hogy mit kell tennie.
Felidézett fogamzásgátló leírás
A jelenlegi visszahívás csak az Apotex Corp. Drospirenone és Ethinyl Estradiol Tablets, USP 3MG/0.03MG tablettáira vonatkozik, amelyeket az Oman Pharmaceutical Products Co. LLC gyárt. Omán a német Helm AG alvállalkozói szerződése alapján.
Ez az ösztrogén/progesztin fogamzásgátló 28 filmtablettát tartalmaz, mindkét oldalán domború felületű. Minden csomagban 21 aktív sárga tabletta és 7 fehér placebo tabletta található.
Miért hívták vissza a fogamzásgátlót?
A visszahívott csomagok helytelenül rendelt pirulaelrendezéssel vagy üres buborékfólia zsebekkel rendelkezhetnek. Ez a hiba azt eredményezheti, hogy a nőknek hiányoznak az aktív fogamzásgátló tabletták, vagy placebót szednek a hatóanyagokat (drospierone és etinil -ösztradiol) tartalmazó tabletták helyett.
Az Apotex képviselője megjegyezte: „Nem érkezett panasz olyan hatóanyagból hiányzó hólyagok miatt tabletta vagy aktív tabletta helyett placebót kaptak, és nem jelentettek esetet az Apotex számára terhesség."
Hogyan lehet megtudni, hogy a születésszabályozását visszahívták -e
Ha ezt a terméket használja, keresse meg az NDC számokat a belső és a külső dobozon. A belső kartondoboz NDC száma 60505-4183-1 és a külső kartondoboz száma 60505-4183-3. Az érintett tételszámok tartalmazzák 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A és 7DY011A.
Látogasson el az FDA webhelyére itt további információért.
Amit a nők tehetnek
Bárki, aki ezt a fogamzásgátló tablettát használja, forduljon orvosához vagy egészségügyi szolgáltatójához. Az érintett termékeket vigye vissza gyógyszertárába új (nem visszahívott) csomagolásért. Ha nem tudja azonnal kicserélni az érintett tablettát a megfelelőre, vagy úgy gondolja, hogy megteheti ha kihagyott egy vagy több aktív tablettát, használjon másik fogamzásgátló módszert, amíg nem beszél a kezelőorvosával orvos. A fogamzásgátló tabletták hiánya veszélyezteti a teherbe esést.
Lépjen kapcsolatba az Apotex Corp. telefonon a 800-706-5575-ös telefonszámon 8:30 és 17:00 óra között. ET hétfőtől péntekig. Kérdéseket is küldhet a cégnek a címen [email protected].
- Erica Loop
Fotók: Az USA FDA jóvoltából/Kiemelt fotó: Ake Rawpixel segítségével
KAPCSOLÓDÓ TÖRTÉNETEK
FYI: Új csirkehús és csirke termék visszahívások vannak
Gyerek gabonafélék a Trader Joe's & More -ban, a be nem jelentett allergének miatt
Visszahívási riasztás: A zöldbab és a butternut squash visszahívása 9 déli államot érint