Alerte de rappel: la FDA émet un rappel majeur de pilules contraceptives

Vérifiez votre armoire à pharmacie dès maintenant. La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment publié un rappel majeur de contrôle des naissances pour quatre lots de comprimés de drospirénone et d'éthinylestradiol, USP. En raison d'une erreur d'emballage, les utilisatrices de ces pilules contraceptives pourraient manquer des comprimés ou prendre accidentellement un placebo au lieu d'un comprimé actif. Donc, si vous utilisez ce produit et que vous le prenez de manière incorrecte en raison du problème d'emballage, vous pourriez tomber enceinte.

Un représentant du fabricant de produits pharmaceutiques, Apotex Corp., a déclaré à Red Tricycle dans une déclaration envoyée par courrier électronique: « Apotex s'engage à assurer la qualité des produits et la sécurité des patients et prend toutes les mesures nécessaires pour protéger les patients qui utilisent notre des produits. Ainsi, ce rappel volontaire a été initié par excès de prudence. » Lisez la suite pour plus d'informations sur le rappel et ce que vous devez faire à ce sujet.

Description de la contraception rappelée

Le rappel actuel concerne uniquement les comprimés de drospirénone et d'éthinylestradiol d'Apotex Corp., USP 3MG/0.03MG, fabriqués par Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Oman dans le cadre du contrat de sous-traitance de Helm AG, Allemagne.

Ce contraceptif œstrogène/progestatif comprend 28 comprimés pelliculés biconvexes. Il y a 21 comprimés jaunes actifs et 7 comprimés placebo blancs dans chaque boîte.

Pourquoi le contrôle des naissances a été rappelé

Les emballages rappelés peuvent avoir un agencement de pilules mal commandé ou des alvéoles vides. Cette erreur pourrait faire en sorte que les femmes oublient des pilules contraceptives actives ou prennent des placebos à la place des pilules contenant les ingrédients actifs (drospierone et éthinylestradiol).

Un représentant d'Apotex a noté: « Aucune plainte n'a été reçue pour des ampoules manquant d'un comprimé ou ayant un placebo au lieu d'un comprimé actif, et aucun cas n'a été signalé à Apotex pour grossesse."

Comment savoir si votre contraception a été rappelée

Si vous utilisez ce produit, recherchez les numéros NDC sur les cartons intérieur et extérieur. Le numéro NDC du carton intérieur est 60505-4183-1 et le numéro du carton extérieur est 60505-4183-3. Les numéros de lot concernés comprennent 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A et 7DY011A.

Visitez le site Web de la FDA ici pour plus d'informations.

Ce que les femmes peuvent faire

Toute personne utilisant cette pilule contraceptive doit contacter son médecin ou son fournisseur de soins de santé dès que possible. Renvoyez les produits concernés à votre pharmacie pour un nouvel emballage (non rappelé). Si vous ne pouvez pas échanger immédiatement votre plaquette de pilules affectée contre la bonne, ou pensez que vous pouvez avez oublié une ou plusieurs pilules actives, utilisez une autre forme de contraception jusqu'à ce que vous en parliez à votre médecin. L'oubli de la pilule contraceptive vous expose à un risque de grossesse.

Contactez Apotex Corp. par téléphone au 800-706-5575 entre 8 h 30 et 17 h ET du lundi au vendredi. Vous pouvez également envoyer un e-mail à l'entreprise avec des questions à [email protected].

—Erica boucle

Photos: Avec l'aimable autorisation de la FDA des États-Unis/Photo en vedette: Ake via Rawpixel

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