La FDA étend le rappel de l'ibuprofène pour nourrissons vendu dans les magasins CVS, Walgreens et plus
La Food and Drug Administration des États-Unis a récemment élargi son rappel d'ibuprofène infantile. Tris Pharma a émis un rappel volontaire de sa suspension orale concentrée d'ibuprofène pour nourrissons, USP (AINS) 50 mg par 1,25 ml initialement en décembre 2018. Des représentants de Tris Pharma ont fait référence à ses déclaration en ligne concernant le rappel lorsqu'il est atteint pour un commentaire.
L'extension du rappel, annoncée en janvier. 30, 2019, comprend trois lots supplémentaires de gouttes de suspension orale d'ibuprofène, USP, 50 mg par 1,25 ml. L'ibuprofène pour nourrissons, vendu par CVS, Family Dollar et Walmart, peut contenir des concentrations d'ibuprofène jusqu'à 700 % plus élevées que la dose recommandée, ce qui pose un risque grave pour la santé. Les effets indésirables potentiels de la prise de ce médicament en vente libre peuvent inclure des vomissements, des nausées, de la diarrhée, des douleurs abdominales, des maux de tête ou des bourdonnements d'oreilles.
Ibuprofène pour nourrissons rappelé
Le rappel actuel comprend trois lots de suspension orale concentrée d'ibuprofène pour nourrissons, USP (AINS) 50 mg par 1,25 ml, conditionnés en 0,5 oz. bouteilles. Encore une fois, les produits concernés ont été vendus dans les magasins CVS, Family Dollar et Walmart. Visitez le site Web de la FDA pour une liste complète des produits initialement et actuellement rappelés, les numéros de lot et les dates d'expiration ici.
Les marques sous lesquelles l'ibuprofène a été vendu sont Equate (dans les magasins Walmart), CVS Health (chez CVS) et Family Wellness (chez Dollar General). Vous pouvez également voir les scans d'étiquettes et d'emballages ci-dessous.
Photos: PRNewsfoto/Tris Pharma, Inc.
Pourquoi l'ibuprofène a été rappelé
La suspension buvable d'ibuprofène peut contenir des concentrations du médicament qui sont dangereuses pour les nourrissons. En plus des symptômes gastro-intestinaux, tels que vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et saignements gastro-intestinaux, la concentration potentiellement dangereuse d'ibuprofène peut également provoquer des maux de tête et des bourdonnements d'oreilles.
Il est également possible que les nourrissons qui sont plus sensibles à la puissance plus élevée subissent des lésions rénales permanentes associées aux AINS. Actuellement, aucune maladie ou blessure n'a été signalée.
Comment savoir si votre ibuprofène fait partie du rappel
Vérifiez le numéro de lot, la date d'expiration, la description et le nom du vendeur au Le site de la FDA ici.
Ce que les parents peuvent faire
Si vous possédez le produit concerné, ne l'utilisez pas. Retournez-le au lieu d'achat ou éliminez-le de manière responsable. Ne laissez jamais de médicaments dans une poubelle ouverte. Cela représente un risque pour votre enfant, la faune/les animaux domestiques et d'autres personnes. Adressez vos questions ou préoccupations au service client de Tris au 732-940-0358, du lundi au vendredi, de 8 h à 17 h. Pacifique.
Les parents qui ont des inquiétudes concernant la santé de leurs enfants doivent contacter immédiatement leur pédiatre ou un autre professionnel de la santé qualifié.
—Erica boucle
Photo en vedette: Colin Maynard via Unsplash
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