Ειδοποίηση ανάκλησης: Ο FDA εκδίδει μια σημαντική ανάκληση αντισυλληπτικών χαπιών

Ελέγξτε το ιατρικό ντουλάπι σας τώρα. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε πρόσφατα ένα σημαντική ανάκληση ελέγχου των γεννήσεων για τέσσερις παρτίδες Drospirenone και Ethinyl Estradiol Tablets, USP. Λόγω σφάλματος συσκευασίας, οι χρήστες αυτών των αντισυλληπτικών χαπιών θα μπορούσαν να χάσουν τα δισκία ή να πάρουν κατά λάθος ένα εικονικό φάρμακο αντί για ένα ενεργό δισκίο. Έτσι, εάν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν και το πάρετε λανθασμένα λόγω προβλήματος στη συσκευασία, μπορεί να μείνετε έγκυος.

Ένας εκπρόσωπος του φαρμακευτικού κατασκευαστή, η Apotex Corp., είπε στην Red Tricycle σε μια δήλωση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, "Apotex δεσμεύεται για την ποιότητα του προϊόντος και την ασφάλεια των ασθενών και λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών που χρησιμοποιούν το δικό μας προϊόντα. Έτσι, αυτή η εθελοντική ανάκληση ξεκίνησε από άφθονη προσοχή ». Διαβάστε παρακάτω για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ανάκληση και τι πρέπει να κάνετε γι 'αυτήν.

Ανακαλείται περιγραφή ελέγχου των γεννήσεων

Η τρέχουσα ανάκληση αφορά μόνο τα δισκία Drospirenone και Ethinyl Estradiol της Apotex Corp., USP 3MG/0.03MG, που κατασκευάζονται από την Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Ομάν υπό την υπεργολαβία της Helm AG, Γερμανία.

Αυτός ο έλεγχος των γεννήσεων με οιστρογόνο/προγεστερόνη περιλαμβάνει 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, αμφίκυρτα. Υπάρχουν 21 ενεργά κίτρινα δισκία και 7 λευκά δισκία εικονικού φαρμάκου σε κάθε συσκευασία.

Γιατί ανακλήθηκε ο έλεγχος των γεννήσεων

Οι ανακληθείσες συσκευασίες ενδέχεται να έχουν λανθασμένη διάταξη χαπιού ή άδειες τσέπες κυψέλης. Αυτό το σφάλμα θα μπορούσε να οδηγήσει σε γυναίκες που λείπουν ενεργά αντισυλληπτικά χάπια ή λαμβάνουν εικονικά φάρμακα που περιέχουν τα δραστικά συστατικά (δροσπιερόνη και αιθινυλοιστραδιόλη).

Ένας εκπρόσωπος από την Apotex σημείωσε: «Δεν έχουν ληφθεί παράπονα για φουσκάλες που δεν έχουν ενεργό δισκίο ή εικονικό φάρμακο αντί για ενεργό δισκίο και δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση στην Apotex για εγκυμοσύνη."

Πώς να καταλάβετε εάν ανασύρθηκε ο έλεγχος των γεννήσεών σας

Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν, αναζητήστε τους αριθμούς NDC στα εσωτερικά και εξωτερικά κουτιά. Ο αριθμός NDC του εσωτερικού κουτιού είναι 60505-4183-1 και ο αριθμός του εξωτερικού κουτιού είναι 60505-4183-3. Οι επηρεαζόμενοι αριθμοί παρτίδας περιλαμβάνουν 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A και 7DY011A.

Επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του FDA εδώ Για περισσότερες πληροφορίες.

Τι μπορούν να κάνουν οι γυναίκες

Όποιος χρησιμοποιεί αυτό το χάπι ελέγχου των γεννήσεων θα πρέπει να επικοινωνήσει το γιατρό ή τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης το συντομότερο δυνατό. Επιστρέψτε τα προσβεβλημένα προϊόντα στο φαρμακείο σας για μια νέα (μη ανακληθείσα) συσκευασία. Εάν δεν μπορείτε να ανταλλάξετε αμέσως το πακέτο χαπιών με το σωστό, ή νομίζετε ότι μπορείτε έχετε χάσει ένα ή περισσότερα ενεργά χάπια, χρησιμοποιήστε άλλη μορφή αντισύλληψης μέχρι να μιλήσετε με το δικό σας γιατρός. Η έλλειψη αντισυλληπτικών χαπιών σας θέτει σε κίνδυνο να μείνετε έγκυος.

Επικοινωνήστε με την Apotex Corp. τηλεφωνικά στο 800-706-5575 μεταξύ 8:30 π.μ. και 5 μ.μ. ET Δευτέρα έως Παρασκευή. Μπορείτε επίσης να στείλετε email με την εταιρεία με ερωτήσεις στο [email protected].

—Ερίκα Λουπ

Φωτογραφίες: Ευγενική προσφορά του FDA των ΗΠΑ/Προτεινόμενη φωτογραφία: Άκε μέσω Rawpixel

ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΙΣΤΟΡΙΕΣ

FYI: Υπάρχουν νέες ανακλήσεις προϊόντων κοτόπουλου και κοτόπουλου

Παιδικά δημητριακά που πωλούνται στο Trader Joe's & More Recalled for Undeclared Allergens

Ειδοποίηση ανάκλησης: Ανάκληση Green Beans & Butternut Squash επηρεάζει 9 νότιες πολιτείες