Ο FDA επεκτείνει την ανάκληση βρεφικής ιβουπροφαίνης που πωλήθηκε σε καταστήματα CVS, Walgreens & More
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ πρόσφατα επέκτεινε τον οργανισμό του βρεφική ανάκληση ιβουπροφαίνης. Η Tris Pharma εξέδωσε εθελοντική ανάκληση της στοματικής εναιώρησης Ibuprofen για βρέφη, USP (ΜΣΑΦ) 50 mg ανά 1,25 ml αρχικά τον Δεκέμβριο του 2018. Εκπρόσωποι της Tris Pharma αναφέρθηκαν σε αυτήν δήλωση στο διαδίκτυο σχετικά με την ανάκληση όταν φτάσει για σχόλιο.
Η επέκταση της ανάκλησης, ανακοίνωσε τον Ιανουάριο. 30, 2019, περιλαμβάνει τρεις επιπλέον παρτίδες σταγονιδίων εναιώρησης Ibuprofen, USP, 50 mg ανά 1,25 mL. Το βρέφος ιβουπροφαίνη, που πωλείται από CVS, Family Dollar και Walmart, μπορεί να περιέχει έως και 700 τοις εκατό υψηλότερες συγκεντρώσεις ιβουπροφαίνης από τη συνιστώμενη δόση, δημιουργώντας σοβαρό κίνδυνο για την υγεία. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη λήψη αυτού του φαρμάκου χωρίς ιατρική συνταγή μπορεί να περιλαμβάνουν έμετο, ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, πονοκέφαλο ή κουδούνισμα στα αυτιά.
Υπενθυμίζεται η περιγραφή της ιβουπροφαίνης για βρέφη
Η τρέχουσα ανάκληση περιλαμβάνει τρεις παρτίδες από το στόμα εναιωρήματος ιβουπροφαίνης βρεφών, USP (ΜΣΑΦ) 50 mg ανά 1,25 ml, συσκευασμένο σε 0,5 oz. μπουκάλια. Και πάλι, τα επηρεαζόμενα προϊόντα πωλήθηκαν σε καταστήματα CVS, Family Dollar και Walmart. Επισκεφθείτε τον ιστότοπο του FDA για μια πλήρη λίστα με τα αρχικά και προς το παρόν ανακληθέντα προϊόντα, τους αριθμούς παρτίδων και τις ημερομηνίες λήξης
Οι επωνυμίες στις οποίες πωλήθηκε το ibuprofen περιλαμβάνουν Equate (στα καταστήματα Walmart), CVS Health (στο CVS) και Family Wellness (στο Dollar General). Μπορείτε επίσης να δείτε τις ετικέτες και τις σαρώσεις συσκευασίας παρακάτω.
Φωτογραφίες: PRNewsfoto/Tris Pharma, Inc.
Γιατί ανακλήθηκε η ιβουπροφαίνη
Το πόσιμο εναιώρημα ιβουπροφαίνης μπορεί να περιέχει συγκεντρώσεις φαρμάκων που είναι επικίνδυνα για τα βρέφη. Μαζί με τα συμπτώματα του GI, όπως έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και γαστρεντερική αιμορραγία, η δυνητικά επικίνδυνη συγκέντρωση ιβουπροφαίνης μπορεί επίσης να προκαλέσει πονοκεφάλους και κουδούνισμα στα αυτιά.
Είναι επίσης πιθανό ότι τα βρέφη που είναι πιο ευαίσθητα στην υψηλότερη ισχύ μπορεί να παρουσιάσουν μόνιμη νεφρική βλάβη που σχετίζεται με ΜΣΑΦ. Προς το παρόν, δεν έχουν αναφερθεί ασθένειες ή τραυματισμοί.
Πώς να καταλάβετε εάν η ιβουπροφαίνη σας είναι μέρος της ανάκλησης
Ελέγξτε τον αριθμό της παρτίδας, την ημερομηνία λήξης, την περιγραφή και το όνομα του πωλητή στο Ο ιστότοπος του FDA εδώ.
Τι μπορούν να κάνουν οι γονείς
Εάν έχετε το προσβεβλημένο προϊόν, μην το χρησιμοποιήσετε. Επιστρέψτε το στον τόπο αγοράς ή απορρίψτε το υπεύθυνα. Ποτέ μην αφήνετε φάρμακα σε ανοιχτό κάδο απορριμμάτων. Αυτό θέτει σε κίνδυνο για το παιδί σας, την άγρια ζωή/κατοικίδια ζώα και άλλα άτομα. Άμεσες ερωτήσεις ή ανησυχίες για την εξυπηρέτηση πελατών Tris στο 732-940-0358, Δευτέρα έως Παρασκευή, 8 π.μ. έως 5 μ.μ. Ειρηνικός.
Οι γονείς που ανησυχούν για την υγεία των παιδιών τους πρέπει να επικοινωνήσουν αμέσως με τον παιδίατρο ή άλλο εξειδικευμένο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
—Ερίκα Λουπ
Προτεινόμενη φωτογραφία: Κόλιν Μέιναρντ μέσω Unsplash
ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΙΣΤΟΡΙΕΣ:
Ποια κοτομπουκιές έχουν ανακληθεί; Υπάρχουν 3 ενεργές ανακλήσεις αυτή τη στιγμή
Η General Mills ανακαλεί το χρυσό μετάλλιο αλεύρι σε εθνικό επίπεδο για τον κίνδυνο σαλμονέλας
Ειδοποίηση υπενθύμισης: Ολόκληρα τρόφιμα υπενθυμίζουν έτοιμα τρόφιμα φτιαγμένα με σπανάκι