FDA weitet Rückruf von Säuglings-Ibuprofen aus, das bei CVS, Walgreens & More Stores verkauft wurde

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat kürzlich ihre Rückruf von Ibuprofen bei Säuglingen. Tris Pharma hat zunächst im Dezember 2018 einen freiwilligen Rückruf seiner Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg pro 1,25 ml für Säuglinge durchgeführt. Vertreter von Tris Pharma verwiesen auf seine Stellungnahme online zum Rückruf wenn für einen Kommentar erreicht.

Die Rückruferweiterung, angekündigt Jan. 30, 2019, enthält drei zusätzliche Chargen von Ibuprofen-Tropfen zum Einnehmen, USP, 50 mg pro 1,25 ml. Das von CVS, Family Dollar und Walmart verkaufte Ibuprofen für Säuglinge kann bis zu 700 Prozent höhere Konzentrationen von Ibuprofen als die empfohlene Dosis enthalten und ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko darstellen. Mögliche Nebenwirkungen bei der Einnahme dieses rezeptfreien Medikaments können Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen oder Ohrensausen sein.

Ibuprofen-Beschreibung für zurückgerufene Säuglinge

Der aktuelle Rückruf umfasst drei Chargen der konzentrierten Ibuprofen-Suspension zum Einnehmen für Säuglinge, USP (NSAID) 50 mg pro 1,25 ml, verpackt in 0,5 oz. Flaschen. Auch hier wurden die betroffenen Produkte in CVS-, Family Dollar- und Walmart-Stores verkauft. Auf der Website der FDA finden Sie eine vollständige Liste der ursprünglich und derzeit zurückgerufenen Produkte, Chargennummern und Verfallsdaten

Hier.

Zu den Markennamen, unter denen das Ibuprofen verkauft wurde, gehören Equate (bei Walmart Stores), CVS Health (bei CVS) und Family Wellness (bei Dollar General). Sie können auch die Etiketten- und Verpackungsscans unten sehen.

Fotos: PRNewsfoto/Tris Pharma, Inc.

Warum das Ibuprofen zurückgerufen wurde

Die Ibuprofen-Suspension zum Einnehmen kann für Säuglinge gefährliche Konzentrationen des Arzneimittels enthalten. Neben gastrointestinalen Symptomen wie Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Magen-Darm-Blutungen kann die potenziell gefährliche Konzentration von Ibuprofen auch Kopfschmerzen und Ohrensausen verursachen.

Es ist auch möglich, dass Säuglinge, die anfälliger für die höhere Potenz sind, eine dauerhafte NSAID-assoziierte Nierenschädigung erleiden können. Derzeit sind keine Krankheiten oder Verletzungen bekannt.

So erkennen Sie, ob Ihr Ibuprofen Teil des Rückrufs ist

Überprüfen Sie die Chargennummer, das Ablaufdatum, die Beschreibung und den Verkäufernamen an der Website der FDA hier.

Was Eltern tun können

Wenn Sie das betroffene Produkt haben, verwenden Sie es nicht. Bringen Sie es an die Verkaufsstelle zurück oder entsorgen Sie es verantwortungsbewusst. Lassen Sie Medikamente niemals in einem offenen Mülleimer. Dies stellt ein Sicherheitsrisiko für Ihr Kind, Wildtiere/Haustiere und andere Personen dar. Bei Fragen oder Anliegen wenden Sie sich montags bis freitags von 8:00 bis 17:00 Uhr direkt an den Tris-Kundenservice unter 732-940-0358. Pazifik.

Eltern, die Bedenken hinsichtlich der Gesundheit ihrer Kinder haben, sollten sich unverzüglich an ihren Kinderarzt oder einen anderen qualifizierten Gesundheitsdienstleister wenden.

—Erica-Schleife

Ausgewähltes Foto: Colin Maynard über Unsplash

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