Предупреждение за припомняне: FDA издава основно изземване на хапчета за контрол на раждаемостта

Проверете в аптечката си веднага. Американската администрация по храните и лекарствата наскоро издаде голямо изтегляне от контрола на раждаемостта за четири партиди таблетки дроспиренон и етинил естрадиол, USP. Поради грешка в опаковката, потребителите на тези противозачатъчни хапчета могат да пропуснат таблетки или случайно да вземат плацебо вместо активна таблетка. Така че, ако използвате този продукт и го приемате неправилно поради проблема с опаковката, може да забременеете.

Представител на фармацевтичния производител Apotex Corp. каза пред Red Tricycle в изявление по имейл „Apotex се ангажира с качеството на продуктите и безопасността на пациентите и предприема всички необходими стъпки, за да защити пациентите, които използват нашите продукти. По този начин това доброволно изземване е инициирано от изобилие от предпазливост. " Прочетете за повече информация относно изтеглянето и какво трябва да направите по въпроса.

Описание на контрола на раждаемостта

Настоящото изтегляне е само за таблетките Drospirenone и Ethinyl Estradiol на Apotex Corp., USP 3MG/0.03MG, произведени от Oman Pharmaceutical Products Co. LLC. Оман по подизпълнител от Helm AG, Германия.

Този естроген/прогестин контрол на раждаемостта включва 28 филмирани, двойно изпъкнали таблетки. Във всяка опаковка има 21 активни жълти таблетки и 7 бели плацебо таблетки.

Защо беше отменен контролът върху раждаемостта

Изтеглените опаковки могат да имат неправилно подредено подреждане на хапчета или празни джобове с блистери. Тази грешка може да доведе до липса на активни противозачатъчни хапчета или приемане на плацебо вместо хапчета, съдържащи активните съставки (дроспиерон и етинил естрадиол).

Представител на Apotex отбеляза: „Не са получени оплаквания за блистери с липсваща активност таблетка или с плацебо вместо активна таблетка и не е докладван случай на Apotex за бременност. "

Как да разберете дали вашият контрол на раждаемостта е бил отменен

Ако използвате този продукт, потърсете NDC номерата на вътрешната и външната кутия. NDC номерът на вътрешната кашон е 60505-4183-1 а номера на външната картонена кутия е 60505-4183-3. Засегнатите номера на партидите включват 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A и 7DY011A.

Посетете уебсайта на FDA тук за повече информация.

Какво могат да направят жените

Всеки, който използва това противозачатъчно хапче, трябва да се свърже възможно най -скоро със своя лекар или доставчик на здравни грижи. Върнете засегнатите продукти в аптеката си за нова (без изтегляне) опаковка. Ако не можете незабавно да замените засегнатата опаковка хапчета с правилната или си мислите, че можете сте пропуснали едно или повече активни хапчета, използвайте друга форма на контрол на раждаемостта, докато не говорите с Вашия лекар. Липсата на противозачатъчни хапчета ви излага на риск от забременяване.

Свържете се с Apotex Corp. по телефона на 800-706-5575 между 8:30 и 17:00 ч. ET от понеделник до петък. Можете също да изпратите имейл с компания на въпроси на адрес [email protected].

- Ерика Луп

Снимки: С любезното съдействие на FDA на САЩ/Представена снимка: Аке чрез Rawpixel

СВЪРЗАНИ ИСТОРИИ

FYI: Има нови пилешки хапки и пилешки продукти

Детски зърнени култури, продавани в Trader Joe's & More, споменати за недекларирани алергени

Предупреждение за припомняне: Припомнянето на зелен фасул и тиква оказва влияние върху 9 южни щати