تنبيه الاستدعاء: تصدر إدارة الغذاء والدواء طلبًا رئيسيًا لاستدعاء حبوب منع الحمل

instagram viewer

تحقق من خزانة الأدوية الخاصة بك الآن. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا ملف استدعاء رئيسي لتحديد النسل لأربع جرعات من أقراص Drospirenone و Ethinyl Estradiol ، USP. بسبب خطأ في التعبئة والتغليف ، يمكن أن يفوت مستخدمو حبوب منع الحمل هذه الأقراص أو يتناولون عن طريق الخطأ دواءً وهميًا بدلاً من الجهاز اللوحي النشط. لذلك إذا كنت تستخدم هذا المنتج ، وتناولته بشكل غير صحيح بسبب مشكلة التغليف ، فقد تحملين.

وقال ممثل من شركة تصنيع الأدوية ، Apotex Corp. ، لـ Red Tricycle في بيان عبر البريد الإلكتروني ، "Apotex تلتزم بجودة المنتج وسلامة المرضى وتتخذ جميع الخطوات اللازمة لحماية المرضى الذين يستخدمون خدماتنا منتجات. وبالتالي ، بدأ هذا الاسترجاع الطوعي من منطلق الحذر الشديد ". تابع القراءة للحصول على مزيد من المعلومات حول الاستدعاء وما يجب عليك فعله حيال ذلك.

تم استرجاع وصف تحديد النسل

السحب الحالي مخصص فقط لأقراص Drospirenone و Ethinyl Estradiol من Apotex Corp ، USP 3MG / 0.03MG ، المصنعة من قبل الشركة العمانية للمنتجات الصيدلانية. عُمان بموجب عقد من الباطن من شركة هيلم إيه جي ، ألمانيا.

تشتمل وسائل منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين / البروجستين على 28 قرصًا مغلفًا ومحدبًا من الجانبين. هناك 21 حبة صفراء نشطة و 7 أقراص وهمي بيضاء في كل عبوة.

لماذا تم استدعاء تحديد النسل

قد تحتوي الحزم التي تم سحبها على ترتيب حبوب غير صحيح أو جيوب نفطة فارغة. يمكن أن يؤدي هذا الخطأ إلى فقدان النساء حبوب منع الحمل النشطة أو تناول حبوب منع الحمل بدلاً من ذلك تحتوي على المكونات النشطة (دروسبييرون وإيثينيل استراديول).

وأشار ممثل من Apotex ، "لم ترد أي شكاوى عن ظهور بثور في عداد المفقودين قرص أو تناول دواء وهمي بدلاً من قرص نشط ، ولم يتم الإبلاغ عن أي حالة لـ Apotex لـ حمل."

كيف تتحقق مما إذا تم استدعاء تحديد النسل الخاص بك

إذا كنت تستخدم هذا المنتج ، فابحث عن أرقام المساهمات المحددة وطنيًا على الكرتون الداخلي والخارجي. رقم NDC الداخلي للكرتون هو 60505-4183-1 ورقم الكرتون الخارجي 60505-4183-3. تتضمن أرقام اللوت المتأثرة 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A و 7DY011A.

قم بزيارة موقع الويب الخاص بإدارة الغذاء والدواء هنا للمزيد من المعلومات.

ما يمكن أن تفعله المرأة

يجب على أي شخص يستخدم حبوب منع الحمل الاتصال بطبيبه أو مقدم الرعاية الصحية في أسرع وقت ممكن. أعد المنتجات المصابة إلى الصيدلية للحصول على عبوة جديدة (غير مسترجعة). إذا لم تتمكن من استبدال حزمة حبوب منع الحمل المصابة على الفور بالحزمة الصحيحة ، أو تعتقد أنك قد تفعل ذلك فاتك واحد أو أكثر من الحبوب النشطة ، فاستخدمي نوعًا آخر من وسائل منع الحمل حتى تتحدثي معك طبيب. تعرضك حبوب منع الحمل لخطر الحمل.

اتصل بـ Apotex Corp. عبر الهاتف على 5575-706-800 بين الساعة 8:30 صباحًا و 5 مساءً. ET من الاثنين إلى الجمعة. يمكنك أيضًا إرسال بريد إلكتروني مع الشركة بأسئلة على [email protected].

- إيريكا لوب

الصور: بإذن من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية / صورة مميزة: أك عبر Rawpixel

قصص ذات الصلة

لمعلوماتك: هناك عمليات سحب جديدة لمنتجات الدجاج وقطع الدجاج

حبوب الأطفال المباعة في Trader Joe’s & More تم سحبها بسبب مسببات الحساسية غير المعلنة

تنبيه الاستدعاء: استرجاع الفاصوليا الخضراء وجوز القرع يؤثر على 9 ولايات جنوبية